פורסם ב-Gut, יוני 2019, כרך 68, גיליון 6, עמודים 996-1002. DOI: 10.1136/gutjnl-2017-315136. פורסם ב-14 באוגוסט 2018.


רקע:

יש צורך בטיפולים יעילים יותר עבור מטופלים עם תסמונת המעי הרגיש ( IBS-D ) לאחר זיהום, במיוחד אלו שסובלים משלשול.

לפיכך, ביצענו ניסוי רנדומלי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, שנמשך 8 שבועות, במטרה להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול בגרסה אוראלית של ל-גלוטמין במטופלים שפיתחו IBS-D עם חדירות מעיים מוגברת לאחר זיהום מעי.

שיטות:

מבוגרים חולקו באופן רנדומלי לטיפול בל-גלוטמין (5 גרם 3 פעמים ביום) או לפלסבו למשך 8 שבועות.

נקודת הסיום העיקרית הייתה הפחתה של ≥50 נקודות במערכת ניקוד חומרת תסמונת המעי הרגי  (IBS-SS).

 נקודות סיום משניות כללו: ניקוד IBS-SS גולמי, שינויים בתדירות יציאות יומית, צורת הצואה (סולם הצואה של בריסטול) וחדירות המעי.

תוצאות:

חמישים וארבעה נבדקים בקבוצת הל-גלוטמין ו-52 בקבוצת הפלסבו סיימו את המחקר בן 8 השבועות.

נקודת הסיום העיקרית הושגה ב-43 (79.6%) מהמשתתפים בקבוצת הל-גלוטמין וב-3 (5.8%) בקבוצת הפלסבו (הבדל של פי 14).

 הל-גלוטמין גם הפחית את כל מדדי הסיום המשניים:

  1. ניקוד IBS-SS בשבוע ה-8 (301 לעומת 181, P<0.0001)
  2. תדירות יציאות יומית (5.4 לעומת 2.9±1.0 P<0.0001, )
  3. סולם הצואה של בריסטול (6.5 לעומת 3.9, 0.0001 P<)
  4.  וחדירות המעי (0.11 לעומת 0.05 , 0.0001 P<)

היפרפרמביליות מעיים (יחסי לקטולוז/מניטול בשתן גבוהים) חזרו לנורמה בקבוצת הל-גלוטמין אך לא בקבוצת הביקורת.

תופעות הלוואי ושיעורי הפסקת הטיפול היו נמוכים ודומים בשתי הקבוצות. לא נצפו תופעות לוואי חמורות.

 מסקנות:

במטופלים עם IBS-D וחדירות מעיים מוגברת בעקבות זיהום מעי, תוספי גלוטמין אוראליים הפחיתו באופן משמעותי ובצורה בטוחה את כל מדדי ה-IBS  העיקריים.

יש לבצע כעת ניסויים קליניים רנדומליים גדולים (RCTs) כדי לאמת ממצאים אלה, להעריך את יתרונות איכות החיים ולחקור את המנגנונים הפארמהקולוגיים.

© המחברים (או המעסיקים שלהם) 2019. אין שימוש מסחרי חוזר. ראו זכויות ורשאות. פורסם על ידי BMJ.